赛诺菲拟向FDA提交骨髓水肿JAK2抑制剂的上市申请

2021-12-20 04:25:46 来源:

5翌年17日，赛诺菲表示基于强有力的初癌症数据资料，正准备提交为该公司运用于治疗骨髓囊肿的JAK2抑制剂的港交所申请者，骨髓囊肿是一种有名但非常不堪重负的营养不良。这款代号为SAR302503的本品在一项III期乳癌的两个剂量组（400mg和500mg）中均降至了其主要临床指标，该乳癌用来赞誉脾脏体积较小不超过35%的病患者所占的比例。全部试验中结果将在即将召开的一个医学全会上发布。该荷兰制药自建声称这项289名病患者参与的癌症被澳大利亚食品药品管理局（FDA）授予特别临床方案评估证照，即表示该乳癌数据资料可运用于反对审报资料。赛诺菲同时也指出，自打从TargeGen公司收购SAR302503以来，这款本品在不到三年一段时间已完成了从I期乳癌到III期乳癌的结束。骨髓囊肿是一种有名的，使人衰弱并危及生命的恶性血清营养不良，其特征是骨髓产生异常血细胞，有瘢痕形成或囊肿。如果很难获准许，这款本品将与特为与因赛特的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)进行竞争，Ruxolitinib已在欧洲和澳大利亚获准港交所。赛诺菲还重申一项II期乳癌正在开展，成年人为对Ruxolitinib有抵抗或厌倦的病患者。

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主笔： fuchengyi