Eur J Cancer：临床实践中黑素瘤的辅助治疗的和安全性：临床研究与本质

2022-01-24 05:34:41 来源:

自2011年以来，冠心病胃癌的疗法态势发生了巨大的叠加。随着免疫疗法和基因表达疗法的引入，这些病症的生存亲率受益了提高。2013年7同年，德国胃癌疗法注册之中心(DMTR)重新启动，德国的胃癌晚期疗法集之中在14个胃癌之中心，以确保这些病症的耐用性和护理质量。在Checkmate-238之中，与ipilimumab相较，nivolumab在移植手术IIIB- C期和IV期胃癌病症的12个同年无开刀生存期更为长。nivolumab第一组12个同年无开刀生存亲率为70.5% (95% IC, 66.1-74.5)，而ipilimumab第一组为60.8% (95% CI, 56.0-65.2)。与ipilimumab相较，Nivolumab的刺激性也更为较高，Nivolumab第一组3-4级疗法系统性刺激性为14.4%，ipilimumab第一组为45.9%。在EORTC 1325/Keynote-054试验之中，pembrolizumab与较高剂量在高风险移植手术III期胃癌病症之中进行了来得。12个同年时，pembrolizumab第一组无开刀生存亲率为75.4% (95% CI, 71.3-78.9)，而较高剂量第一组为61.0% (95% CI, 56.5-65.1)。pembrolizumab第一组之中14.7%的病症报告了疗法系统性3-5级刺激性，而较高剂量第一组之中为3.4%。除了另有科试验另有，对辅助全身疗法的结果知之甚少。因此，德国研究课题者开展了系统性研究课题，评估可移植手术胃癌病症术后辅助疗法的和耐用性。系统性结果发表在European Journal of CancerMagazine上。

研究课题之前，仅有2199举例病症在DMTR数据库库之中登记。在这些病症之中，641人拒绝接受了辅助抗击PD -1疗法。362举例(56.5%)为男性，之中位年龄62岁(19-90)。11%的病症为AJCC-7 IIIA期，39.5%的病症为IIIB期，40.1%的病症为IIIC期，6.9%的病症为IV期。93.3%的胃癌原发灶为指甲，5.9%原发或许未有公开。85.6%的病症在终究移植手术移植手术后12周内开始疗法。从III/IV期移植手术确诊到开始抗击PD-1疗法的之中位持续时间为66天(IQR 47-89)。就此一次移植手术到抗击PD-1疗法之间的之中位时间为58天(IQR 42-77)。15名病症(2.3%)由于数据库缺失而未有归入这些分析。一年随访第一组有367举例。

在整个研究课题人群之中，12个同年无开刀生存亲率为70.6% (95% CI, 66.9-74.6)。在数据库月内时，仅有188举例(30.0%)病症开刀或被害。根据AJCC-7和AJCC-8分期不同分期病症的12个同年无开刀生存亲率有非常大一比异(p<0.001)。

RFS

在AJCC-7期IIIA病症之中，12个同年无开刀生存亲率为87.0% (95% CI, 78.7-96.2)。在IIIB期和IIIC期，12个同年无开刀生存亲率共有76.5% (95% CI, 70.9-82.5)和60.3% (95% CI, 54.2-67.2)。在IV期病症之中，12个同年无开刀生存亲率为69.1% (95% CI, 56.4-84.6)。男性、极高的病因分期、原发胃癌显现出肿胀、Breslow厚度和BRAF-V600特异性与RFS风险极高非常大系统性。在校正协变量后，男性、病因分期和Breslow厚度与RFS风险极高非常大系统性。

多环境因素分析系统性环境因素

一年随访第一组仅限于367举例病症，至少随访12个同年或在12个同年内被害。仅有67举例(18.3%)病症显现出3级刺激性。最典型的3级刺激性是肝硬化/头痛(4.6%)、高血压(1.1%)、皮疹/瘙痒(0.5%)、头痛/肺炎(1.1%)和其他(6.8%)。

疗法系统性刺激性

224举例(61.0%)病症在12个同年内暂时抗击PD-1疗法。主因服用的或许为任何等级的刺激性(18.0%)、进展(17.4%)、眼科医生和病症同意(13.1%)、病症自由选择(0.5%)、另有科条件一比(1.1%)、未有知(0.5%)或其他或许(10.4%)。58举例(15.8%)随访病症在3个同年内暂时疗法，14.7%在3 - 6个同年内暂时疗法，13.9%在6 - 9个同年内暂时疗法，16.6%在9 - 12个同年内暂时疗法。

1年随访第一组病症的12个同年RFS亲率为69.5% (95% CI, 64.9e74.4)。该第一组的之中位RFS尚未有达到。在数据库集月内时，仅有134举例(36.5%)病症开刀或被害。

综上，研究课题表明，在日常系统性，III/IV期胃癌移植手术后的辅助抗击PD -1疗法显示出略高的刺激性亲率和更为频繁的主因服用，但与另有科研究课题相较，RFS亲率相像。

重构应是：

de Meza MM, Ismail RK, Rauwerdink D, et al. Adjuvant treatment for melanoma in clinical practice - Trial versus reality. Eur J Cancer. 2021 Sep 29:S0959-8049(21)00575-X. doi: 10.1016/j.ejca.2021.08.044. Epub ahead of print. PMID: 34600790.