Clin Cancer Res：尼拉帕利在携带BRCA1/2胚系甲基化的晚期乳腺癌的

2022-01-31 05:44:42 来源:

携带BRCA1/2胚系突变 (gBRCAm) 的肺肺癌女性对铂类肌肉注射和PARP抑制剂敏感，后者基因表达DNA复建中会的潜在缺陷。尼费拉特（Niraparib）是一种有效率的制剂选择性PARP抑制剂，已被证明对卵巢肺癌和肺癌有效率。

BRAVO试验车是一项随机、开放页面的3期试验车，主旨分析报告尼费拉特用于携带BRCA1/2胚系突变（gBRCAm）的晚期肺肺癌病患的活性。

招募了既往肌肉注射不超过2新线肌肉注射的HER2阴性的携带gBRCAm的晚期肺肺癌病患，随机（2:1）分至尼费拉特组和医生决定的肌肉注射组（PC；艾日布林、卡培他平野、长春瑞平野或吉西他平野单药肌肉注射）。激素受体阳性病患必须遵从≥1新线内分泌肌肉注射并在转移性肌肉注射期间消失重大突破或在（新）基本功能肌肉注射后 1 年内复发。主要站起是中会心分析报告的无重大突破生存期（PFS）。次要站起包含总生存期（OS）、人口众多分析报告的PFS、客观性加重所部（ORR）和安全性。

在中会期和最后分析中会，中会心分析报告的PFS

在预先计划的中会期分析之后，招募因在先而停止（PC组人口众多和中会心分析报告的PFS之间依赖于整体不一致，引发接收者审批）。在最后分析中会（中会位随访时间为19.9个月底），尼费拉特组（n=141）中会心分析报告的中会位PFS为4.1个月底，而PC组（n=74）的为3.1个月底（几率比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86）。尼费拉特组和PC组人口众多分析报告的中会位PFS分别是5.0个月底和3.1个月底（HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93）。尼费拉特组和PC组的中会位OS分别是14.5个月底和15.2个月底（HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79）。尼费拉特组和PC组的客观性加重所部分别是35%和31%。

两肌肉注射组的OS

综上所述，虽然有完全一致的迹象表明尼费拉特在该研究分析报告病患群体中会具有肌肉注射活性，但对照组中会的接收者审批阻止了对试验车假设顺利完成吻合分析报告，。

完整出处：

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310