ASCO GU 2021：上尿路尿路上皮癌的术后辅助抗生素III期POUT试验结果更新

上尿路尿路上皮胰脏（UTUC）还包括膀胱盂胰脏和腹水胰脏，与脑出血同属尿路上皮胰脏。UTUC得病症年岁多为50~70岁，分之一全部尿路上皮胰脏的5%~10%，而在里国这一比则有可能更高，且胰脏症侵袭性高、预后更差，术后仍有22%～47%的得病变在随访在此期间出现腹水内病情恶化。对于遵从根治性的膀胱腹水输精管的UTUC得病变，术后除此以外放射治疗能否受惠在世界性尚待确切。POUT数据集研究是一项针对UTUC得病变术后遵从除此以外放射治疗与观察对比的多里心研究性Ⅲ期临床车，该数据集研究借以评估基于铌类药物的全身放射治疗对UTUC得病变的临床受惠。去年数据集研究结果发表在Lancet上，此次更新了取而代之随访结果。

数据集研究设计

POUT试验车（CRUK / 11/027; NCT01993979）当初曾美联社，经病理学证明为pT2-T4 N0-3 M0上尿路尿路上皮胰脏的得病变，除此以外放射治疗可优化无得病肉食动物期（HR 0.45，95％CI 0.30-0.68）。里位随访时间为30.3个年末。1在GU ASCO 2021年会上，Alison Birtle博士及其朋友参阅了一项预先计划的研究结果，该通报更新了无得病肉食动物的主要起点并通报了还包括基本上肉食动物在内的主要次要起点。

在POUT里，从2012年6年末19日至2017年11年末8日，数据集研究医务人员选择在美国71家医院里招揽遵从根治性膀胱腹水输精管，且术后依此为T2-T4 N0-N3 M0或者任意T 依此N1-3 M0的UTUC得病变，完成停止常用标签的研究性III期试验车。数据集研究采用最小化随机插值将招揽的261名得病变按1:1随机分配进控制组（n=129）或者吉西他浜-顺铌（吉西他浜-卡铌，如果GFR为30-49ml / min）除此以外放射治疗组（n=132，遵从4个21天放射治疗间隔）。

癫痫解决方案为：得病变需要在手术后90天内开始放射治疗；第1天静脉注射顺铌（副作用为70mg /m²）或者卡铌[副作用为曲线下面积（AUC）4.5/5，并且仅对于囊肿经年累月率（eGFR）低于50mL/min]，以及在第1天和第8天静脉得不到吉西他浜（副作用为1000mg/m²）。

得病变遵从6个年末的影像学检查和2年的腹水镜检查，然后每年5年。主要起点为无得病肉食动物期，次要起点为无转到肉食动物期，基本上肉食动物期，毒性和得病变通报的生活密度。由于理论上的确凿，该试验车已在独立自主数据集追踪一个委员会的劝告下两星期落幕招揽。 POUT的试用解决方案如下：

从2012年5年末到2017年11年末，在美国的56个里心招揽了261名得病变（129则有追踪； 132则有化学疗法）。 这些得病变的里位年岁为69岁（全域37-88），pT2为28％，pT3为66％，pN0为91％。

在48.1个年末的里位随访期（IQR：36.0-60.1）里，无得病肉食动物的而无须缩减不确定性比为0.51（95％CI 0.35-0.76; p = 0.0006），无转到肉食动物为0.52（95％CI） 0.36-0.77； p = 0.0007）

在随访在此期间，有93/260（35.8％）则有得病变幸存者（监视率为52/129 [40.3％]，放射治疗为41/131 [31.3％]）。 化学疗法使相对幸存者不确定性增加了30％（但生物学上无生物学含义）（HR 0.70，95％CI 0.46-1.06; p = 0.09）

追踪得病变的3年总预后为67％（95％CI 58-75％）和放射治疗的79％（95％CI 71％-86％）。 从未确凿断定与放射治疗相关的近十年毒性，最常用的2级以上不良反应为癫痫（10.4％），嗜睡（10.4％）和听力下降（5.4％）。 从未确凿断定治疗后12个年末的生活密度有生物学上或临床上的相关更关联性（EORTC Q30全球健康状况在12个年末和24个年末共有4.1和4.8的平均更关联性，赞成放射治疗）。

Birtle博士总结了对POUT III期临床车的除此以外研究，得出一般而言假设：

通过额外的随访，可维持了除此以外放射治疗对无得病肉食动物和无转到肉食动物的效用。

基本上预后有非生物学显着性优化

这些除此以外研究支持常用铌类除此以外放射治疗作为力荐的医疗标准

原始说是：

ASCO GU 2021: Updated Outcomes of POUT: A Phase III Randomized Trial of Peri-Operative Chemotherapy Versus Surveillance in Upper Tract Urothelial Cancer

Birtle A, Johnson M, Chester J, et al. Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet (2020).